近 20多年來,*硅橡膠產品以每年15%以上的速度迅猛發(fā)展,目前*硅橡膠市場規(guī)模已達60億美元,硅橡膠作為醫(yī)學材料經過幾十年的臨床應用,已經得到醫(yī)學界的認可,應用越來越廣泛,許多大公司把醫(yī)用硅橡膠作為開發(fā)的主要目標,醫(yī)用硅橡膠取得長足的進展。
應用現(xiàn)狀
硅橡膠除了可滿足醫(yī)用高分子材料的基本要求外,還具有耐熱、耐寒、無毒、耐生物老化、對人體組織的反應極小、較好的物理機械性能等特點,成為典型的醫(yī)用高分子材料,廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、生物醫(yī)學工程領域,在目前眾多的醫(yī)用高分子材料中,硅橡膠無論在數量還是品種上都占據主導地位。
◆ 導管
醫(yī)用導管是醫(yī)用硅橡膠制品中發(fā)展*快、用途*廣的產品。按用途可以分為體內和體外,體外主要是各類泵管,如人工心肺機泵管、與各種器械連接管、輸液管等;用于體內的是各類插管、導管、引流管。目前用于人體的醫(yī)用導管的發(fā)展趨勢是微型化、薄壁化、多腔化和一管多功能化。尤其是對于留置體內的導管來說,無論是長期或短期使用,硅橡膠材質、導管的優(yōu)勢是其他材料無法比擬的。
◆ 顱腦外科制品
用于顱腦外科的硅橡膠制品主要有:人工顱骨、硅鈦復合修復材料、腦積水分六裝置、腦室引流管、人工腦膜,目前國內研制的采用硅橡膠和尼龍織物制成的人工腦膜,可用于修補外傷性硬腦膜缺損、修補因切除腫瘤在硬腦膜上的基蒂或浸潤區(qū)造成的硬腦膜或者硬脊膜缺損等。
◆ 五官科制品
用于五官科的硅橡膠制品包括:人工鼻梁、人工下巴、下頜骨、人工耳、人工喉、中耳炎通氣管、淚道探通裝置、淚道栓、鼻孔支架、止鼾器、鼻腔止血氣囊、人工呼吸機波行管、氣管切開套管等。目前硅橡膠已廣泛應用于整容和修復術方面,對臉部各個部位和內臟、胸部、關節(jié)等都可以進行修復。
◆ 心外科制品
用于心外科的硅橡膠制品主要有體外循環(huán)機泵管、胸腔引流管、人工肺硅膠膜、人工心臟球型二尖瓣等。
◆ 消化系統(tǒng)制品
硅橡膠胃管、十二指腸管、雙腔腸套管、營養(yǎng)管、胃減壓管、胃造瘺管、洗胃管、灌腸器等,以前這些制品主要采用聚氯乙烯材料,隨著硅橡膠生產成本降低,而且硅橡膠制品、柔軟性和彈性更為理想,因此目前在國內已經開始大量取代聚氯乙烯制品。
◆ 腹外科及生殖系統(tǒng)制品
用于腹外科的硅橡膠制品主要有:腹膜透析管、腹腔引流管、T型管、Y型管、TY型管、毛細引流管、多孔引流管、負壓引流器、防黏連膜等;在生殖系統(tǒng)中應用更是種類繁多,主要包括各種導尿管、造瘺管、陰莖假體、人工睪丸、胎兒吸引器、子宮熱球治療儀、硅橡膠節(jié)育器、皮下埋植避孕裝置等。
◆ 藥物緩釋系統(tǒng)
延長藥物療效的持續(xù)性和提高藥物作用的專一性和安全性是藥學研究中的一項重要課題,由于硅橡膠具有良好滲透及透過性,成為理想的藥物緩釋材料。硅橡膠在藥物緩釋體系中作為載體的應用產品主要有:1)硅橡膠可以制成膠囊,通過膠囊壁能將藥物如各種甾族化合物、前列腺素、抗生素、鎮(zhèn)靜劑、安眠藥、抗癌藥、麻醉劑等緩慢擴散到體內;2)硅橡膠在長效避孕藥具方面應用,經過多年臨床試驗表明,皮下埋植劑是比較理想的長效避孕藥具,這種埋植劑主要是以硅橡膠為載體的甾體藥物,現(xiàn)皮下埋植劑產品主要有:國外研制的Norplant(六根型)、Jadena(二根型)、國內研制的長效皮下埋植劑Sino-Implant(二根型)等,還有部分單根型產品;3)硅橡膠可以作為藥物釋放基質用的基質型藥物緩釋制劑,如促進生長的荷爾蒙激素制劑;4)硅橡膠可用于皮膚吸收型制劑,如作為冠心病預防藥硝化甘油的TTS產品;5)硅橡膠在釋藥陰道環(huán)及宮內節(jié)育器中應用;6)用于藥物緩釋的硅橡膠接觸眼鏡;7)定位控釋、緩釋治療作用的支架涂覆層,硅橡膠具有良好的彈性、抗撕裂性和生物相容性,可用作醫(yī)用支架涂覆膜。
◆ 其他應用產品
醫(yī)用硅橡膠除上述幾方面應用外,還可作為皮膚擴張器、人工乳房、人工關節(jié)、人工皮膚、嬰兒奶嘴等。硅橡膠還廣泛應用于生物醫(yī)學工程領域,其產品包括醫(yī)用電極和生物植入傳感器等。如目前國內開發(fā)的硅橡膠電極代替?zhèn)鹘y(tǒng)的電子儀器上銅片、鉛板和普通橡膠電極,其性能更為穩(wěn)定。
發(fā)展方向及研究進展
盡管硅橡膠在醫(yī)學領域中的應用已占據相當重要的地位,但是由于其表面具有較強的疏水性及不可生物降解性等缺點,在與人體組織接觸時仍會存在一定的不良反應,因此對生物用高分子材料硅橡膠的改性和與生物工程相結合,已成為研究的重點和未來發(fā)展方向。
醫(yī)用硅橡膠改性的方法大致可以分為表面改性和本體改性。表面改性可以通過物理技術和化學技術來實現(xiàn),而本體改性則采用共混、共聚合、互穿聚合物網絡(IPNs)以及端基或側基功能化等方法。